近日，珠海一家醫(yī)療企業(yè)為進(jìn)一步提升產(chǎn)品環(huán)境適應(yīng)性與質(zhì)量可靠性，完成關(guān)鍵質(zhì)量檢測環(huán)節(jié)的設(shè)備升級，正式引進(jìn)東莞市皓天試驗設(shè)備有限公司的1500L恒溫恒濕高低溫試驗箱THD--015PF，以環(huán)境模擬測試設(shè)備為器械及耗材的品質(zhì)保駕護(hù)航。
對耗材、診斷試劑、器械等產(chǎn)品而言，在不同溫度與濕度環(huán)境下的性能穩(wěn)定性至關(guān)重要。若產(chǎn)品無法在設(shè)定的溫濕度條件下保持性能，可能導(dǎo)致材料老化、試劑失效、器械操作失靈等問題，直接影響臨床使用的安全性與有效性。該珠海醫(yī)療企業(yè)始終堅持“質(zhì)量為先，可靠為本"的理念，從研發(fā)驗證到成品出廠，建立了全覆蓋的環(huán)境可靠性測試流程。此次設(shè)備選型歷經(jīng)多方比對與實測驗證，最終選定皓天鑫THD--015PF，正是因其符合器械相關(guān)環(huán)境試驗標(biāo)準(zhǔn)，并特別適配企業(yè)大批量、高標(biāo)準(zhǔn)的檢測需求。
該試驗箱專為醫(yī)療、電子、化工等行業(yè)的高標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境模擬測試而設(shè)計。箱體采用高密度保溫結(jié)構(gòu)，配合進(jìn)口溫濕度傳感器與智能閉環(huán)控制系統(tǒng)，溫度控制精度可達(dá)±0.5℃，濕度控制精度±3%RH，在-70℃至+150℃的寬幅溫度范圍內(nèi)實現(xiàn)穩(wěn)定均勻的測試環(huán)境。智能程控系統(tǒng)支持多段溫濕度循環(huán)設(shè)定，配備獨立的過熱、過流、缺水等多重安全保護(hù)機(jī)制，確保長時間連續(xù)運(yùn)行的可靠性與安全性。其1500L超大內(nèi)箱空間可容納整機(jī)設(shè)備或多批次樣品同時測試，立體循環(huán)風(fēng)道設(shè)計確保艙內(nèi)各點溫濕度均勻一致，為企業(yè)進(jìn)行大批量驗證提供了高效平臺。
在實際應(yīng)用中，THD--015PF可廣泛用于包裝材料耐久性測試、體外診斷試劑穩(wěn)定性驗證、器械高低溫循環(huán)測試等重要環(huán)節(jié)。例如在-40℃低溫儲存試驗及+55℃高溫高濕雙85試驗中，設(shè)備能持續(xù)維持設(shè)定環(huán)境，真實反映產(chǎn)品極限條件下的性能變化，為產(chǎn)品設(shè)計改進(jìn)、工藝優(yōu)化及質(zhì)量放行提供科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臄?shù)據(jù)支撐。借助該設(shè)備，該企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)階段即可提前識別環(huán)境風(fēng)險，并在生產(chǎn)過程中加強(qiáng)對成品環(huán)境適應(yīng)性的監(jiān)控，從而全面提升產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量可控性與合規(guī)水平。
皓天鑫公司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，此次與珠海醫(yī)療企業(yè)的合作，是醫(yī)療行業(yè)對皓天鑫設(shè)備性能和可靠性的高度認(rèn)可。未來，公司將繼續(xù)聚焦醫(yī)療、生物等領(lǐng)域的環(huán)境測試需求，研發(fā)更多符合GMP、ISO17025及各類行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的檢測設(shè)備，助力企業(yè)構(gòu)建更完善的質(zhì)量保障體系。該醫(yī)療企業(yè)采購與技術(shù)負(fù)責(zé)人也表示，將以此次引進(jìn)高精度試驗箱為契機(jī)，持續(xù)完善產(chǎn)品環(huán)境可靠性驗證平臺，與優(yōu)質(zhì)設(shè)備供應(yīng)商攜手共進(jìn)，共同推動醫(yī)療行業(yè)向高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量方向發(fā)展。
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